<form id="5lvjz"><form id="5lvjz"></form></form>

<form id="5lvjz"></form>

<form id="5lvjz"><nobr id="5lvjz"><th id="5lvjz"></th></nobr></form>

              <form id="5lvjz"></form>
               
              服務熱線:15359875193  15980758661

                            

              QQ:964012612

               新聞中心 

               News center

              新聞中心
              您當前的位置是:
              PCR實驗室設計施工與管理辦法
              來源: | 作者:ctjhkj | 發布時間: 2017-08-02 | 2190 次瀏覽 | 分享到:
              什么叫PCR實驗室:
              臨床基因擴增實驗又稱為PCR實驗,是專門用來檢測艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒
              感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內所含的基因進行擴增的方法,測出一些
              病毒含量不高的感染者體內是否含有特定的病毒。
              什么叫PCR實驗室:
              臨床基因擴增實驗又稱為PCR實驗,是專門用來檢測艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒
              感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內所含的基因進行擴增的方法,測出一些
              病毒含量不高的感染者體內是否含有特定的病毒。
              由于該檢測方法可以測出普通檢驗難以檢
              測出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優點。因此被臨床醫生廣為
              認可,已廣泛應用于醫院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。但是。這種實驗需要
              有能保證絕對安全、配置合理的實驗室和非常規范的操作為前提。近年來對臨床基因擴增檢
              驗室實驗室的建設越來越得到重視。安徽人和凈化指出,因些它對檢測結果的可靠性、準確
              性和安全性起到至關重要的作用。
              PCR實驗室的基本設計:
              PCR實驗室設計的核心問題是如何避免污染,。因為一旦發生污染,實驗就必須停止,
              直到找到污染源為止,而且實驗結果必須作廢,需重新進行實驗。所以發生污染后在圍繞實
              驗室來尋找污染源不但耗時而且繁瑣,浪費人力物力。因此要避免污染,首先是預防,而不
              是排除。
              PCR實驗室分為四個區域,
              進入各工作區域必須嚴格按照單一方向進行1.
              試劑配制區;
              (擴增試劑的配制、分裝和保存)2. 樣品處理區;(樣品登記、分裝。核酸提取、保存
              和加鮮)3. 核酸擴增區;
              (擴增產物的測定、結果分析、登記及報告)4. 產物分析區;
              如使用全自動分析儀,區域可適當合并,3、4區可合并成擴增產物分析區。
              PCR實驗室施工基本要求:
              實驗室的墻體包括頂棚,應結構牢固、氣密性好;所有陰角宜采用圓弧型線條過渡;墻
              體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒;地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐
              蝕的要求。
              1、主體結構:
              主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均采用鋁合金50內圓角鋁,從而解決
              容易污染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固,線條簡明、美觀大方、密封性好。
              2、標準的四區分隔和氣壓調節:
              將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增 、產物分析四個獨立的實驗區。整個
              區域有一個緩沖走廊。每個獨立實驗區設置有緩沖區,同時各區通過氣壓調節,使整個PCR
              實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。
              3、消毒:在實驗區和緩沖區頂部及傳遞窗內部安裝紫外線燈。供消毒用。
              在試劑準備區和標本制備區,還設備移動紫外線燈,對實驗桌進行局部消毒。
              4、不銹鋼傳遞窗:
              試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼傳遞窗傳遞,保證試劑和標本和傳遞過程中不受污染
              (人物分流)。
              5、地面:地面建議使用PVC卷材或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。
              6、照明:燈具要選用凈化燈具,能達到便于清洗、不積塵的特點。
              臨床基因擴增檢驗實驗室(PCR實驗室)管理暫行辦法
              第一章 總 則
              第一條 為規范臨床基因擴增檢驗實驗室管理,保證臨床基因擴增檢驗質量,使臨床診
              斷和治療更為科學、合理,特制定本辦法。
              第二條 臨床基因擴增檢驗技術指以臨床診斷治療為目的,以擴增檢測DNA或RNA為方法
              的檢測技術,如聚合酶鏈反應(PCR)、連接酶鏈反應(LCR)、轉錄依賴的放大系統(TAS)
              自主序列復制系統(3SR)和鏈替代擴增(SDA)等。
              第三條 本辦法適用于開展臨床基因擴增檢驗的實驗室。臨床基因擴增檢驗實驗室設立
              在二級以上醫院。
              第四條 臨床基因擴增檢驗實驗室必須使用經國家藥品監督管理局批準的臨床檢驗試劑
              開展臨床基因擴增檢驗項目。
              第五條 衛生部臨床檢驗中心(以下簡稱衛生部臨檢中心)和省、自治區、直轄市臨床
              檢驗中心(以下簡稱省臨檢中心)負責對所轄行政區域內臨床基因擴增檢驗實驗室的質量監
              督管理工作。
              第二章 實驗室設置和驗收
              第六條 擬設置臨床基因擴增檢驗實驗室的醫療機構按照《臨床基因擴增檢驗實驗室基
              本設置標準》(見附件)籌建實驗室;籌建完成后,由法定代表人向衛生部臨檢中心提出技
              術驗收申請。申請時需提交以下材料:
              (一)《醫療機構執業許可證》復印件;
              (二)可行性研究報告;
              1、
              擬設臨床基因擴增檢驗實驗室機構的所在地醫療衛生資源狀況、
              本機構的基本情況、
              對臨床基因擴增檢驗的需求以及臨床基因擴增實驗室運行的預測分析;
              2、 擬設臨床基因擴增檢驗實驗室的設置平面圖;
              3、 擬設臨床基因擴增檢驗實驗室將開展的檢驗項目、實驗設備條件和有關技術人員資
              第七條 衛生部臨檢中心和省臨檢中心共同組織相關專業的專家組
              (以下簡稱專家組)
              ,
              按照《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》對提出申請的臨床基因擴增檢驗實驗室進行
              技術驗收。驗收完成后,在20日內將驗收報告寄送至申請機構。
              第八條 經專家組技術驗收合格的醫療機構將本辦法第六條規定的材料及專家組驗收報
              告送至省級行政部備案。
              在將符合規定的全部材料送達省級衛生行政部門后15日內未收到省
              級衛生行政部門不同意的意見,方可開展專家組技術驗收合格的臨床基因擴增檢驗項目。
              第九條 未經專家組驗收合格并報省級衛生行政部門備案的醫療機構不得擅自開展臨床
              基因擴增檢驗項目。
              第三章 實驗室監督管理
              第十條 臨床基因檢驗實驗室必須按照《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》(另發)
              開展臨床基因擴增檢驗工作。
              第十一條 臨床基因擴增檢驗實驗室技術人員必須進行上崗培訓。經培訓合格者,由培
              訓單位發給合格證書,并將培訓合格人員名單報衛生部臨檢中心備案。獲得培訓合格證書者
              方可從事臨床基因擴增檢驗工作。
              培訓單位為衛生部臨檢中心,
              或由省級衛生行政部門指定并經衛生部臨檢中心認定的機
              構。培訓時使用規定的統一教材。
              第十二條 以科研為目的的基因擴增檢驗項目。不得向臨床出具檢驗報告,不得向病人
              收取任何費用。
              第十三條 臨床基因擴增檢驗實驗室必須按照《臨床基因擴增實驗室工作規范》開展室
              內質量控制,并參加衛生部臨檢中心組織的室內質量評價
              按鈕文本

              全國咨詢電話

              15359875193

              李先生

              极速6合